LSSD-01泄漏与密封强度测试仪
YY/T0681.3无菌医疗器械包装试验方法内压法粗大泄漏
粗大泄漏气泡检测原理
1. 用穿孔器在包装上穿一个孔。以便将空气源和压力监测器插入到样品中。穿孔宜尽量位于包装的中央。孔的大小宜能插入空气源和压力监测器，并使空气泄露为最小。如果必要，用胶带和橡胶垫作为穿孔部位的封堵器来密封插入部位。
2. 向试验样品中插入空气源和压力监测器。将包装浸没在水下约2.5cm。向包装内施加空气。
3. 必要时，调节气体和限压阀，缓慢对包装充气至大于或等于所规定的最小试验压力。必要时，调节限压阀和压力调节器以保持恒压。
4.检验整个包装上显示破损（密封处通道、针孔、破裂、撕裂等）区域的气泡流，检验时间依据包装大小而定。
5. 从水中取出包装，标出所有观察到的破损区域。
